廠房裝修空氣潔凈度是指潔凈空間單位體積空氣中 ， 以大于或等于被考慮粒徑的粒子最大濃度限值進(jìn)行劃分的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。
廠房裝修空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣含塵(微粒) 量多少的程度。含塵濃度高則潔凈度低，含塵濃度低則潔凈度高。廠房裝修空氣潔凈度本身是無(wú)量綱的。但是，廠房裝修空氣潔凈度的高低可用廠房裝修空氣潔凈度級(jí)別來區(qū)分。廠房裝修空氣潔凈度級(jí)別則以每立方米空氣中的最大允許微粒數(shù)來確定。過去，廠房裝修空氣潔凈度級(jí)別一直用操作時(shí)間內(nèi)空氣的計(jì)數(shù)含塵濃度來表示，即所謂動(dòng)態(tài)級(jí)別，自從美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209C 開始使用以來，級(jí)別的動(dòng)態(tài)概念才不復(fù)存在。
廠房裝修空氣潔凈度等級(jí)（air cleanliness class），是在潔凈空間單位體積空氣中，以大于或等于被考慮粒徑的粒子最大濃度限值進(jìn)行劃分的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。一般在潔凈室內(nèi)有登記的，采用多種工序操作時(shí)，應(yīng)根據(jù)各工序不同的要求，采用不同的廠房裝修空氣潔凈度等級(jí)，依據(jù)工序要求確定等級(jí)。
廠房裝修空氣潔凈度最高為級(jí)。廠房裝修空氣潔凈度分為4個(gè)級(jí)別，以潔凈度來分等級(jí)的話由高到低是，廠房裝修空氣潔凈度等級(jí)：潔凈空間單位體積空氣中，以大于或等于被考慮粒徑的粒子最大濃度限值進(jìn)行劃分的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。用空態(tài)和靜態(tài)方法進(jìn)行測(cè)試。潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
廠房裝修空氣潔凈度等級(jí)的等級(jí)級(jí)別
一般在潔凈室內(nèi)有登記的，采用多種工序操作時(shí)，應(yīng)根據(jù)各工序不同的要求，采用不同的廠房裝修空氣潔凈度等級(jí)，依據(jù)工序要求確定等級(jí)。
醫(yī)藥工業(yè)藥生產(chǎn)工序的潔凈級(jí)別和潔凈區(qū)的劃分，應(yīng)參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中制劑和原料藥工藝內(nèi)容及環(huán)境區(qū)域劃分而定。藥品生產(chǎn)潔凈室的廠房裝修空氣潔凈度劃分為四個(gè)等級(jí)。
在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，首先應(yīng)采用低潔凈等級(jí)的潔凈濕或局部空氣凈化；其次可采用局部工作區(qū)域空氣凈化和第等級(jí)全市空氣凈化相結(jié)合或采用全面空氣凈化。
等級(jí)(N)大于或等于所標(biāo)粒徑的粒子最大濃度限值（個(gè)/每立方米空氣粒子）注：由于涉及測(cè)量過程的不確定性，故要求用不超過三個(gè)有效的濃度數(shù)字來確定等級(jí)水平個(gè)/M≥0.
廠房裝修空氣潔凈度等級(jí)(N)大于或等于表中粒徑的最大濃度限值(pc/m)（十級(jí)）835（百級(jí)）296（千級(jí)）7（萬(wàn)級(jí)）8（十萬(wàn)級(jí)）9（一百萬(wàn)級(jí)）
空氣中縣浮粒子潔凈度等級(jí)，過去有關(guān)國(guó)家都各制定自己的標(biāo)準(zhǔn)，但基本上都是參照美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)FS-209的各版進(jìn)行，僅單位制及命名方法有所變換或改變。在命名上基本可分為兩類，一是以單位體積空氣中大于等于規(guī)定粒徑的粒子個(gè)數(shù)直接命名或以符號(hào)命名，這種命名方法以美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)FS-209A版--D版為代表，其規(guī)定粒徑為0.5um，以空氣中大于等于0.5um粒徑的粒子濃度采用英制pc/ft3直接命名，如該標(biāo)準(zhǔn)中的100級(jí)，即空氣中大于等于0.5um粒徑的粒子濃度為100pc/ft3直接命名，雖然該標(biāo)準(zhǔn)是英制單位，但在各國(guó)得到較普遍的使用。另一類是以單位體積空氣中大于等于規(guī)定粒徑的粒子個(gè)數(shù)以10n表示，按指數(shù)n命名廠房裝修空氣潔凈度等級(jí)，這種命名方法以日本標(biāo)準(zhǔn)JIS B9920為代表，其規(guī)定粒徑為0.1um，以大于等于0.1um粒徑的空氣中粒子濃度（國(guó)際單位制）10npc/m3命名為n級(jí)，如該標(biāo)準(zhǔn)的2級(jí)，其大于等于0.1um粒徑的空氣中粒子濃度為100pc/m3，即102pc/m3，俄羅斯的標(biāo)準(zhǔn)亦基本上采用此種命名方法。
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